产品名：
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
通用名称：
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
主要成份：
复方制剂。每袋含磺胺甲恶唑100mg，甲氧苄啶20mg，辅料为白砂糖。
适应症：
用于小儿呼吸道，肠道，泌尿道感染。
不良反应：
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑,剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应,药物热,关节及肌肉疼痛,发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症,血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛,发热,苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸,肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿,血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心,呕吐,胃纳减退,腹泻,头痛,乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱,定向力障碍,幻觉,欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛,颈项强直,恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑,剥脱性皮炎,大疱表皮松解萎缩性皮炎,暴发性肝坏死,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
批准文号：
国药准字H42022425
规格：
20mg(甲氧苄啶)-100mg(磺胺甲噁唑)*10袋
包装：
盒
用法用量：
口服，3个月-1岁，一次1/3-1/2袋；1-5岁，一次1袋；5-8岁，一次1.5袋-2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。
性状：
本品为白色或类白色颗粒，味甜。
禁忌：
1.对SMZ和TMP过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.重度肝肾功能损害者禁用本品。
注意事项：
l.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药：(1)中耳炎的预防或长程治疗。(2)A组溶血性链球菌性扁桃体炎和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸,肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿,血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长,剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水,休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米,砜类,噻嗪类利尿药,磺脲类,碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,血卟啉症,叶酸缺乏性血液系统疾病,失水,艾滋病,休克和老年患者。7.用药期间须注意检查：(1)全血象检查,对疗程长,服用剂量大,老年,营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(2)治疗中应定期检查尿液(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝,肾功能检查。8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染性疾患，游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。9.不可任意加大剂量,增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。10.由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌内注射，一日1次，使用2日，或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期,过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究尚缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50℅～100℅，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高可增加核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
儿童用药：
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高可增加核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
老人用药：
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加，如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制,白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。
贮藏：
常温，避光贮藏。
生产企业：
湖北晨康药业有限公司
有效期：
24 月