产品名:
阿司匹林肠溶片(益洛平)
通用名称:
阿司匹林肠溶片
主要成份:
阿司匹林。
适应症:
抗血栓益洛平 阿司匹林肠溶片对血小板聚集有抑制作用可防止血栓形成临床用于预防一过性脑缺血发作心肌梗死心房颤动人工心脏瓣膜动静脉萎缩或其他手术后的血栓形成也可用于治疗不稳定型心绞痛
不良反应:
1.见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。2.中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300 g/L后出现。3.过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。4.肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。5.逾量或中毒表现: ① 轻度,即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等; ② 重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。
批准文号:
国药准字H43021776
规格:
50mg*60s
包装:
盒
用法用量:
口服。4~8岁儿童,一次0.5片;8~14岁儿童,一次1片;14岁以上儿童及成人,一次1~2片;若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
1、 对本品过敏者禁用; 2、 下列情况应禁用: ① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血; ② 血友病或血小板减少症; ③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
注意事项:
1.叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。2.对诊断的干扰: 1) 期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性; 2) 可干扰尿酮体试验; 3) 当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响; 4) 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰; 5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低; 6) 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(〈150mg/日〉引起出血的报道; 7) 肝功能试验,当血药浓度〉250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复政党; 8) 大剂量应用,尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长; 9) 每天用量超过5g血清胆固醇低; 10) 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低; 11) 大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果; 12) 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)3.下列情况应慎用: 1) 有哮喘及其他过敏性反应时; 2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血); 3) 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于,小剂量时可能引起尿酸滞留); 4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应; 5) 心功能不全或高血压,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿; 6) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险; 7) 血小板减少者。4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
益洛平 阿司匹林肠溶片易于通过胎盘动物试验在妊娠头个月应用益洛平 阿司匹林肠溶片可致畸胎如脊椎裂头颅裂面部裂腿部畸形以及中枢神经系统内脏和骨骼的发育不全在人类也有报道在应用益洛平 阿司匹林肠溶片后发生胎儿缺陷者此外在妊娠后个月长期大量应用益洛平 阿司匹林肠溶片可使妊娠期延长有增加过期产综合征及产前出血的危险在妊娠的最后周应用可增加胎儿出血或新生儿出血的危险在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭曾有报道在妊娠晚期因过量应用或滥用益洛平 阿司匹林肠溶片而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁产前出血或体重过轻)但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应益洛平 阿司匹林肠溶片可在乳汁中排泄哺乳期妇女口服mg~小时后乳汁中药物浓度可达~μg/ml故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
儿童用药:
小儿患者尤其有发热及脱水者易出现毒性反应急性发热性疾病尤其是流感及水痘患儿应禁益洛平 阿司匹林肠溶片可能与发生瑞氏综合征(Reye’s syndrome)有关中国尚不多见。
儿童用药:
小儿患者尤其有发热及脱水者易出现毒性反应急性发热性疾病尤其是流感及水痘患儿应禁益洛平 阿司匹林肠溶片可能与发生瑞氏综合征(Reye’s syndrome)有关中国尚不多见。
老人用药:
老年患者由于肾功能下降服用益洛平 阿司匹林肠溶片易出现毒性反应
贮藏:
避光,密封,阴凉干燥
生产企业:
北京天惠参业股份有限公司
有效期:
24 月