盐酸乙胺丁醇片(华南牌)的功效与作用-盐酸乙胺丁醇片(华南牌)说明书

本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。

产品名:

盐酸乙胺丁醇片(华南牌)

通用名称:

盐酸乙胺丁醇片

主要成份:

本品主要成份为盐酸乙胺丁醇。

适应症:

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

不良反应:

1.发生率较多者为视力模糊,眼痛,红绿色盲或视力减退,视野缩小(视神经每日按体重剂量25mg/kg以上时易的发生)。视力变化可为单侧或双侧。2.发生率较少者为畏寒,关节肿痛(尤其大趾,髁,膝关节),病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风,高尿酸血症);3.发生率极少者为皮疹,发热,关节痛等过敏反应;或麻木,针刺感,烧灼感或手足软弱无力(周围神经炎)。

批准文号:

国药准字H44020758

规格:

0.25g*100片

包装:

用法用量:

1.成人常用量与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服;2.小儿常用量13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。2.下列情况应慎用:痛风,视神经炎,肾功能减退。3.治疗期间应检查:眼部,视野,视力,红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。4.如发生胃肠道刺激,乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜一次顿服。5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用。6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、闹外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引起轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实,孕妇应用仍需充分权衡利弊。本品与其他药物合用飞、对胎儿的影响尚不清楚。2.乙胺丁醇可分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然人类中未证实,哺乳期妇女用药须权衡利弊。

儿童用药:

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易检测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

儿童用药:

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易检测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。

老人用药:

老年人往往伴有生理性肾功能减退 ,故应按肾功能调整用量。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

广东华南药业集团有限公司

有效期:

24 月

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