阿司匹林肠溶片的功效与作用-阿司匹林肠溶片说明书

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

产品名:

阿司匹林肠溶片

通用名称:

阿司匹林肠溶片

主要成份:

阿司匹林。

适应症:

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用。

不良反应:

(1) 见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。(2) 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300 g/L后出现。(3) 过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。(4) 肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。(5) 逾量或中毒表现:① 轻度,即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;② 重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

批准文号:

国药准字H45021385

规格:

50mg*100s

包装:

用法用量:

口服。肠溶片应饭前用适量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。预防心肌梗死复发:每天100-300mg。中风的二级预防:每天100-300mg。降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天100-300mg。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天100-300mg。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险:每天100mg。

性状:

本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

禁忌:

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:1、对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;2、水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;3、活动性消化性溃疡;4、出血体质;5、严重的肾功能衰竭;6、严重的肝功能衰竭;7、严重的心功能衰竭;8、与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);9、妊娠的最后三个月。

注意事项:

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:1、对止痛药,抗炎药,抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。2、胃十二描肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。3、与抗凝药合用(见药物相互作用)。4、对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严盈出血性事件).乙酰水杨酸可能进—步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。5、对于严重葡萄糖-6-确酸脱氢酶( G6PD)缺乏症患者,乙酰水扬酸可能诱导溶血成者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。6、肝功能损害;7、布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。8、阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮啮发作或其它过敏反应。危险因素包括交气管哮喘,花粉热,鼻息内,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。9、由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续敛天,可能导致手术中或手术后增加出血。10、低剂量阿司匹林减少尿酸的消除.可诱发痛风。

孕妇用药:

孕妇几个回顾性流行病学研究中,怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形(颚裂、心脏畸形)危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量大于150mg/天)时导致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中,未显示畸形危险性升高。孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊;作为预防措施,长期治疗的剂量尽量不超过150mg/天。在妊娠最后3个月,服用高剂量的阿司匹林(大于300mg/天)可能导致孕期延长,母体子宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性(例如动脉导管提前关闭)。此外,母亲和胎儿的出血风险增加。分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血,尤其是早产儿。因此所有含有阿司匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女,除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的应用于心血管和产科。哺乳期妇女水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应,一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄入时,应尽早停止哺乳。

儿童用药:

如未咨询医生,含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能会发生少见的危及生命的Reye综合征,需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加,但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。

儿童用药:

如未咨询医生,含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病,尤其是流感A,B和水痘,可能会发生少见的危及生命的Reye综合征,需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加,但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。

老人用药:

老年用药请参见【注意事项】,使用前咨询医生。

贮藏:

密封。

生产企业:

桂林南药股份有限公司

有效期:

60 月

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