产品名：
盐酸胺碘酮胶囊
通用名称：
盐酸胺碘酮胶囊
主要成份：
盐酸胺碘酮。
适应症：
口服本品适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。
不良反应：
1. 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。(1) 窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。(2) 房室传导阻滞。(3) 偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。(4) 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗。注意纠正电解质紊乱。扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。2. 甲状腺：(1) 甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2%，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。(2) 甲状腺机能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。3. 胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。4. 眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。5. 神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。6. 皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1～2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。7. 肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。8. 肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。9. 其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
批准文号：
国药准字H50020463
规格：
200mg*30s
包装：
盒
用法用量：
口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。
性状：
本品为胶囊剂，内容物为类白色粉末。
禁忌：
1. 严重窦房结功能异常者禁用。2. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用。3. 心动过缓引起晕厥者禁用。4. 对本品过敏者禁用。
注意事项：
1. 过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。2. 对诊断的干扰：(1) 心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征。(2) 极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高。(3) 甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。3. 下列情况应慎用：(1) 窦性心动过缓。(2) Q-T延长综合征。(3) 低血压。(4) 肝功能不全。(5) 肺功能不全。(6) 严重充血性心力衰竭。4. 多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：(1) 血压。(2) 心电图，口服时应特别注意Q-T间期。(3) 肝功能。(4) 甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次。(5) 肺功能、胸部X射线片或胸部CT扫描，一般每6～12个月1次。(6) 眼科检查。5. 本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。6. 本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
本品可以通过胎盘进入胎儿体内，临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。
儿童用药：
儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
儿童用药：
儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
老人用药：
老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。
贮藏：
密封保存。
生产企业：
重庆科瑞制药(集团)有限公司
有效期：
24 月