复方甲苯咪唑片的功效与作用-复方甲苯咪唑片说明书

用于胃肠道胀气。

产品名:

复方甲苯咪唑片

通用名称:

复方甲苯咪唑片

主要成份:

本品主要成份为:甲苯咪唑。

适应症:

用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病和绦虫单独感染及混合感染病。

不良反应:

1.临床研究数据:对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价,在这些研究中,均未出现发生率≥1%的不良反应,发生率<1%的不良反应有:胃肠道反应,包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀;皮肤和皮下组织反应,包括皮疹。2.上市后数据:按照发生频率:十分常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000),包括个别病例,对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有:(1)血液及淋巴系统:十分罕见:中性粒细胞减少症。(2)免疫系统:十分罕见:过敏反应,包括过敏及类过敏反应。(3)神经系统:十分罕见:婴儿惊厥。(4)胃肠道:十分罕见:腹痛。(5)肝胆:十分罕见:肝炎和肝功能检查异常。(6)皮肤及皮下组织:十分罕见:中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

批准文号:

国药准字H51021895

规格:

0.1g*24s

包装:

用法用量:

1.用法:口服。2.用量:(1)蛲虫病:单剂1片。此病易感染,最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2次,每次1片,连服3日。成 人和儿童均按上述剂量服用。(3)绦虫病和粪类圆线虫: ①成人:每日2次,每次2片,连服3日。②儿童:每日2次,每次1片,连服3日。3.用药期间不需忌食,不用加服泻药。

性状:

本品为橙黄色片。

禁忌:

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

注意事项:

1.在一项病例对照研究中,甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死(SJS/TEN)的发生有可能相关。2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。4.肝肾功能不全者慎用。5.除习惯性便秘者外,不需服腹泻药。6.请将本品置于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中,甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中,未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇(尤其是怀孕三个月内的孕妇)处方本品时,应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限,尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出,哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。

儿童用药:

1岁以上儿童用药详见

儿童用药:

1岁以上儿童用药详见

老人用药:

老年患者用药同成人。

贮藏:

密封。

生产企业:

地奥集团成都药业股份有限公司

有效期:

24 月

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