小儿双磺甲氧苄啶颗粒的功效与作用-小儿双磺甲氧苄啶颗粒说明书

用于胆囊炎、胆管炎、胆结石、胆道术后综合征。

产品名:

小儿双磺甲氧苄啶颗粒

通用名称:

小儿双磺甲氧苄啶颗粒

主要成份:

本品为复方制剂,其组份为:磺胺甲噁唑 0.1g ,磺胺嘧啶 0.1g ,甲氧苄啶 40mg。

适应症:

用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、蟾肿及败血症等。

不良反应:

1.过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。10.由于 TMP 对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度。11.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。

批准文号:

国药准字H51023332

规格:

10袋

包装:

用法用量:

口服。6~12个月,一次0.5袋;1~2岁,一日0.5~1 袋;3~5 岁,一日1~1.5 袋;6~8岁,一次1.5~2岁; 9~13岁,一次2~3袋,一日2次或遵医嘱。

性状:

本品为白色的颗粒。

禁忌:

1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。3.肝、肾功能严重损害者禁用。4.2 个月以下的婴儿禁用。

注意事项:

1.交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏;2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏;3.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者;4.应用磺胺药期间应多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液;5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能;6.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50~150 μ g/ml ,(严重感染 120~150 μ g/ml )可有效。总磺胺浓度不应超过 200 μ g/ml ,如超过此浓度,不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考;7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒;8.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍 B 族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予 B 族维生素以预防其缺乏;9.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰 TMP 的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸,如有骨髓抑制征象发生,应立即停用本品,并给予叶酸。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发簖完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。

儿童用药:

由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发簖完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。

老人用药:

请遵医嘱。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

四川国瑞药业有限责任公司

有效期:

24 月

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