产品名：
开克
通用名称：
盐酸苄普地尔片
主要成份：
主要成份为:盐酸苄普地尔。
适应症：
盐酸苄普地尔片适用于治疗慢性稳定型心绞痛（典型的劳累型心绞痛）。因本品具有潜在的导致致命性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）作用，故只适用于其它药物治疗无效（或不能耐受）的顽固性稳定型心绞痛的短期治疗（疗程不超过一个月）。本品可单独给药或与β阻滞剂和/或硝酸酯合用。
不良反应：
1.在临床对照试验中发现的发生率在2%以上的不良反应有: (1)全身系统:无力、头痛、流感样症状； (2)心血管/呼吸系统:心悸、呼吸困难、呼吸系统感染； (3)胃肠道系统:胃肠道不适、消化不良、恶心、厌食、口干、腹泻、腹痛、便秘； (4)一般神经系统:嗜睡、头昏、失眠、震颤、手抖、感觉异常； (5)心理方面:紧张； (6)特殊感觉:耳鸣； 2.不良反应较常见,大多可耐受,有15%患者因胃肠道反应、眩晕、室性心律失常和晕厥而停药,临床研究和药品上市后报告的发生率在2%以下的可能不良反应有: (1)全身性:发热、疼痛、肌痛性无力、双重感染和流感综合征。 (2)心血管/呼吸系统:窦性心动过速、窦性心动过缓、高血压血管控制、水肿、室性早搏、室性心动过速、QT间期延长、鼻炎、咳嗽、咽炎。 (3)胃肠系统:胃肠胀气、胃炎、食欲亢进、口干、便秘。 (4)肌肉骨骼系统:关节炎。 (5)中枢神经系统:头晕、眩晕、不能静坐、嗜睡、失眠、震颤。 (6)精神系统:忧郁、焦虑、不良行为。 (7)皮肤:皮疹、出汗、皮肤刺激反应。 (8)特殊感觉:视力模糊、耳鸣、味觉变化。 (9)泌尿生殖系统:性欲丧失、阳痿。 3.实验室检查异常:肝功能异常、ALT升高。 4.粒细胞缺乏症: 根据美国的临床试验结果,800多例病人服用盐酸苄普地尔长达5年,2例老年糖尿病患者发生明显的白细胞减少和中性粒细胞减少。 5.充血性心力衰竭: 在美国的临床对照试验中,少数病例(约1%)发生心力衰竭。 6.肝酶升高: 在美国1000多例病人服用盐酸苄普地尔的临床研究中,1%左右的患者发生具有意义的转氨酶升高(至少达正常上限的两倍),停药后恢复正常。
批准文号：
国药准字H20010632
规格：
每片100mg
包装：
塑料瓶装,100片/瓶。
用法用量：
口服。如服药时感到恶心，可于进餐时或睡前服用。推荐剂量为每天200毫克（2片），一次服用。必要时可在10天后，根据病人的反应（如日常生活能力、QT间期、心率、心绞痛的频度和程度）调整剂量。疗程不超过一个月。
剂型：
片剂
禁忌：
盐酸苄普地尔禁用于已知对盐酸苄普地尔过敏的病人。以下情况禁用盐酸苄普地尔：1.有严重室性心律失常史者(见“警告”项下——诱发新的严重心律失常)。2.有病态窦房结综合症或Ⅱ度至Ⅲ度房室传导阻滞者(除非已安置有效的心室起博器)。3.低血压患者(收缩压低于90mmHg)。4.心功能失代偿者。5.先天性QT间期延长综合症患者。6.正在服用其它使心电图QT间期延长的药物。
注意事项：
1.对伴有左束支传导阻滞或窦性心动过缓(心率低于50次/分)的患者及已有严重肝肾疾患者,使用本药应小心。 2.不推荐用于近期心肌梗塞(发病3个月以内)的患者。 3.肺部浸润:在国外,曾有服用盐酸苄普地尔者发生非感染性、非心源性肺间质浸润(伴或不伴嗜酸性细胞增多)及肺纤维化的个案报告。这些病例在开始服用盐酸苄普地尔数周后出现呼吸困难或咳嗽,X线胸片可见肺部浸润。虽然肺部浸润与盐酸苄普地尔的关系尚难定论,但盐酸苄普地尔治疗期间出现不明原因的呼吸困难和咳嗽者,均应仔细加以检查。如无其它原因可以解释,应停用盐酸苄普地尔。 4.由于低血钾与室性心律失常有关,在开始给予盐酸苄普地尔治疗前应纠正缺钾,并在盐酸苄普地尔治疗期间定期监测血钾水平,保持正常的血钾浓度。 5.应告诫服药者治疗期间需保证足量钾摄入或服用潴钾利尿剂,需常规检查心电图和定期监测血钾。告诉病人将全身情况的任何变化告诉医师。 6.由于本品在体内代谢具非线性特性,因此用药时应注意监测血中药物浓度。
孕妇用药：
目前尚无盐酸苄普地尔在孕妇中使用的临床对照研究。对孕妇和哺乳期妇女，仅在可能得到的益处大于潜在危险时才使用本药。盐酸苄普地尔可于人乳中排出，其在乳液中的浓度估计可达血清浓度的三分之一。由于本药对哺乳的婴儿有潜在的严重不良反应的危险，因此应根据本药对乳母的重要性来考虑停止哺乳还是停止服药。
儿童用药：
尚无研究确立盐酸苄普地尔对儿童的安全性和疗效。
儿童用药：
尚无研究确立盐酸苄普地尔对儿童的安全性和疗效。
老人用药：
起始剂量与年轻患者相同。但是，在出现疗效后，需加强监护。如服药时感到恶心，可于进餐时或睡前服药。肝﹑肾功能损害者使用时需酌情减量。
贮藏：
贮藏在阴凉(摄氏15度至25度)、干燥处,避光、密闭保存。
生产企业：
常州四药制药有限公司