产品名：
壹丽安
通用名称：
艾普拉唑肠溶片
主要成份：
本品主要成份为艾普拉唑。
适应症：
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
不良反应：
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
批准文号：
国药准字H20070256
规格：
5mg*6片
包装：
5mg*6片/盒
用法用量：
本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。
性状：
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
剂型：
片剂
禁忌：
1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。
注意事项：
1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
孕妇用药：
目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。
儿童用药：
目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
儿童用药：
目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
老人用药：
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。
贮藏：
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
生产企业：
丽珠集团丽珠制药厂