法布莱士的功效与作用-法布莱士说明书

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

产品名:

法布莱士

通用名称:

人纤维蛋白原

主要成份:

本品主要成分:人纤维蛋白原。

适应症:

本品适用于:1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术﹑外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

不良反应:

尚未进行系统的临床不良反应观察,根据相关报道,少数患者会出现过敏反应和发热,严重反应者应采取应急处理措施。本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

批准文号:

国药准字S10950031

规格:

每瓶含人纤维蛋白原0.5克附灭菌注射用水一瓶(25ml),一支双头配制用针

包装:

每瓶含人纤维蛋白原0.5克。附灭菌注射用水一瓶(25ml),一支双头配制用针。

用法用量:

失去真空度,请勿使用。【剂量】法布莱士的使用剂量随出血程度的差异而各不相同。一般说来,首次给药1-2克,如果需要还可以继续给药。大出血时,如胎盘早剥,需立即给药4-8克。【用法】将装有法布莱士和灭菌注射用水的制剂瓶温热至30-37℃。撬开瓶上铝盖的中央部,露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。将其倒转并将配制用针的另一端插入纤维蛋白原制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液被吸入产品瓶后,取下稀释液瓶,排气后拔取配制用针,并轻轻转动产品瓶直至产品完全溶解。切忌剧烈摇动以免蛋白变性。然后用带有滤网装置的输注器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴为宜。

性状:

灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。

剂型:

冻干粉针剂

禁忌:

对本品过敏者禁用 。

注意事项:

1.本品专供静脉输注。2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。4.本品一旦溶解应尽快使用。5.在治疗消耗性凝血疾病时,需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下,凝血因子替代疗法才有效。6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。7.使用本品期间,应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平,并根据结果调整本品用量。8.由于体外活性检测方法的局限性,不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同,在相互替换时需要注意用量的调整。9.本品按标示量复溶后,含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险,建议在使用前及使用期间进行电解质监测,根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

孕妇用药:

慎用,应在医师的指导下进行。

儿童用药:

未进行此项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老人用药:

未进行此项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

8℃ 以下避光保存和运输,不得冰冻。

生产企业:

上海莱士血液制品股份有限公司

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