产品名:
破伤风人免疫球蛋白
通用名称:
破伤风人免疫球蛋白
主要成份:
本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白,系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者,采集含高效价破伤风抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
适应症:
主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
不良反应:
一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
批准文号:
国药准字S20043093
规格:
250IU(100IU/ml,25ml)
包装:
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、卤化丁基橡胶塞,1瓶/盒。
用法用量:
用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。用量:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂艟:3000—6000IU多点注射。
性状:
本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。
剂型:
液体
禁忌:
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项:
1.本品只能臀部肌内注射。2.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开。3.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。6.运输及贮存过程中严禁冻结。
孕妇用药:
在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。
儿童用药:
本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
儿童用药:
本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
老人用药:
本品尚无专门对老年用约的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
贮藏:
2~8℃避光保存,严禁冻结。
生产企业:
四川远大蜀阳药业股份有限公司