产品名：
普泽欣
通用名称：
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
主要成份：
1个免疫剂量含：冻干粉剂：b型流感嗜血杆菌*多糖结合破伤风蛋白10μg**缓血酸胺(羟甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相当于纯化多糖含量稀释液：氯化钠注射用水加至0.5ml
适应症：
本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎﹑肺炎﹑败血症﹑蜂窝组织炎﹑关节炎﹑会厌炎等)。本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。
不良反应：
通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。在不良反应中，也见惊厥的报道。可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。
批准文号：
注册证号S20100087
规格：
0.5毫升每0.5毫升疫苗所含活性成份为75微克b型流感嗜血杆菌荚膜多糖和1.25微克B群脑膜炎球菌外膜蛋白（载体蛋白）的偶联结合物
包装：
1瓶/盒，10瓶/盒
用法用量：
供肌肉注射使用勿静脉注射2-14月龄2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针疫苗(0.5m)，间隔两个月后（或此后尽早）接种第二针疫苗(0.5ml)。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种，还须加强免疫接种一针（见下文）。15月龄15月或超过15月龄的幼儿只须接种一针本品。加强免疫接种在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针本品(0.5ml)，加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服（肠道外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色。本品为轻微混浊的白色溶液。接种时要特别小心，务必不要将本品注射到血管内。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头，以防接种对象之间相互传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本品即开即用，不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。经肌肉注射0.5ml，首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。
性状：
本品为轻微混浊的白色溶液。
禁忌：
本疫苗在下列情况下严禁使用：已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
注意事项：
不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。
孕妇用药：
尚无足够的人类妊娠或哺乳期使用数据以及足够的动物繁殖期研究资料。
儿童用药：
儿童慎用。
儿童用药：
儿童慎用。
老人用药：
老人慎用，向您的医师或药剂师咨询。
贮藏：
冻干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。
生产企业：
Merck Sharp&Dohme(Australia)Pty．Ltd.