A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的功效与作用-A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书

用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。

产品名:

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

通用名称:

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

主要成份:

本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。

适应症:

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。

不良反应:

接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应,注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒,可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。

批准文号:

国药准字S20070021

规格:

1人用剂量/支,含A群多糖50μg、C群多耱50μg复溶后为0.5ml

包装:

管制注射剂瓶、胶塞及纸盒,5人用剂量/盒(5支冻干粉针剂+5支稀释液)。

用法用量:

【接种对象】2周岁以上儿童及成人。接种应于流脑流行季节前完成。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附PBS复溶,摇匀立即使用。(2)途径:于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。(3)剂量:每次1人用剂量(0.5ml)。(4)接种次数:一次。有研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型,2-4年同类疫苗需再次接种。本品尚未进行此方面研究。

性状:

为白色疏松体,加入所附PBS后可迅速溶解。复溶后为澄明液体。

剂型:

注射剂

禁忌:

(1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。 (2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。(3)患急性传染病及发热者。

注意事项:

(1)严禁血管内注射。(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施,以防发生罕见的超敏反应。(3)疫苗瓶塞有松动,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。(4)疫苗复溶后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。

儿童用药:

贮藏:

于2–8℃避光保存和运输。

生产企业:

浙江天元生物药业有限公司

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