产品名:
冻干组织胺人免疫球蛋白
通用名称:
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
主要成份:
本品主要成份:人免疫球蛋白。
适应症:
本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
不良反应:
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
批准文号:
国药准字S10950016
规格:
5%1.25g:25ml
包装:
–
用法用量:
用法:本品仅供皮下注射,严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内,充分溶解后皮下注射。用量:每次用一支。每个疗程注射3~5次,通常成人每次间隔4~7天,儿童每次间隔6~10天,观察一个月,若疗效不显著时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4个月皮下注射一次。
剂型:
注射剂
禁忌:
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项:
1. 本品专供静脉输注用。2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
孕妇用药:
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药:
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
儿童用药:
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药:
老人应在专业医师指导下使用。
贮藏:
8℃以下避光保存
生产企业:
成都蓉生药业有限责任公司