人破伤风免疫球蛋白的功效与作用-人破伤风免疫球蛋白说明书

安神,定惊,明日,解毒。治癫狂,惊悸,心烦,失眠:眩晕,目昏,肿毒,疮疡,疥癣。①《本经》:养精神,安魂魄,益气,明目。②《别录》:通血脉,止烦满、消渴,益精神,悦泽人面,除中恶腹痛,毒气疥瘘诸疮。③《药性论》:镇心,主抽风。④《日华子本草》:润心肺,治疮疥痂息肉,服并涂用。⑤《珍珠囊》:心热非此不能除。⑥李杲:纳浮溜之火而安神明。⑦《医学入门》:痘疮将出,服之解毒,令出少。治心热烦跺。润肺止渴,清肝明目,兼辟邪恶瘟疫,破百瘕,下死胎。⑧《纲目》:治惊痫,解胎毒、痘毒,驱邪疟,能发汗。⑨《本草从新》:定颠狂,止牙疼。

产品名:

人破伤风免疫球蛋白

通用名称:

破伤风人免疫球蛋白

主要成份:

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白,系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者,采集含高效价破伤风抗体的血浆,经低温乙醇蛋白分离法提取,并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。

适应症:

主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

不良反应:

一般无不良反应。极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

批准文号:

国药准字S20023036

规格:

250IU

包装:

250IU/瓶

用法用量:

用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。用量:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。

性状:

本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀

剂型:

注射剂

禁忌:

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项:

1.本品只能臀部肌内注射。2.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,但注射部位和用具应分开。3.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。6.运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇用药:

在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。

儿童用药:

本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。

儿童用药:

本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。

老人用药:

本品尚无专门对老年用约的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。

贮藏:

2~8℃避光保存,严禁冻结。

生产企业:

华兰生物工程有限公司

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