产品名:
安步乐克
通用名称:
盐酸沙格雷酯薄膜衣片
主要成份:
盐酸沙格雷酯
适应症:
用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感等缺血性诸症状。
不良反应:
主要的不良反应有:恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再审查申请时)另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1)严重不良反应:(1)脑出血(0.1%以下)、消化道出血(0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。(2)血小板减少:曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。(3)肝功能障碍、黄疸:曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2)严重不良反应(同类其它药物)同类药物(盐酸噻氯匹定)发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。
批准文号:
注册证号H20070176
规格:
100mg*9片
包装:
100毫克*9片/盒。
用法用量:
口服。成人每次0.1g,每日3次,饭后服。老人参考剂量:每次50mg,每日3次。
性状:
片剂
禁忌:
出血患者、孕妇及乳母忌用,月经期间、有出血倾向及服用华法林、阿司匹林时及严重肾功能不全者慎用
注意事项:
1. 慎重用药(下列患者慎用):1)月经期间的患者[有加剧出血的可能].2)有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能].3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者。 [有加剧出血的可能]4)有严重肾病的患者[有影响排泄的可能].2.重要基本注意事项,在使用本品期间,应定期进行血液检查。3. 使用方法注意事项交付患者药物时,应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。
孕妇用药:
对孕妇、产妇、哺乳期妇女等的用药:1)孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。[动物实验(大白鼠)报告表明有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的情况。] .2)对哺乳期的妇女最好不使用此药,不得不使用此药时,应停止哺乳。[动物实验(大白鼠)报告表明,药物成分可以进入乳汁。]
儿童用药:
对小儿等用药的安全性尚未确立。
儿童用药:
对小儿等用药的安全性尚未确立。
老人用药:
对老年患者用药应从低剂量开始(比如150mg/日),边观察患者情况边慎重用药。
贮藏:
室温保存。
生产企业:
三菱东京制药株式会社鹿岛事业所