产品名:
盐酸普鲁卡因胺片
通用名称:
盐酸普鲁卡因胺片
主要成份:
本品主要成分为盐酸普鲁卡因胺。
适应症:
本品曾用于各种心律失常的治疗,但因其促心律失常作用和其他不良反应,现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。
不良反应:
1.心血管:产生心脏停搏﹑传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽﹑P-R及Q-T间期延长,R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压﹑室颤﹑心脏停搏。血药浓度过高可引起心脏传导异常。2.胃肠道:大剂量较易引起厌食﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑口苦﹑肝肿大﹑氨基转移酶升高等。3.过敏反应:少数人可有荨麻疹﹑瘙痒﹑血管神经性水肿及斑丘疹。4.红斑狼疮样综合征:发热﹑寒战﹑关节痛﹑皮肤损害﹑腹痛等。长期服药者较易发生,但也有仅服数次药即出现者。5.神经:少数人可有头晕﹑精神抑郁及伴幻觉的精神失常。6.血液:溶血性或再生不良性贫血﹑粒细胞减少﹑嗜酸性细胞增多﹑血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。7.肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。8.肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。
批准文号:
国药准字H11020783
规格:
0.25g
用法用量:
口服成人常用量:治疗心律失常,一次0.25~0.5g,每4小时1次。
性状:
本品为白色或微黄色片或糖衣片。
剂型:
片剂(素片)
禁忌:
1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。3.对本品过敏者。4.红斑狼疮(包括有既往史者)。5.低钾血症。6.重症肌无力。7.地高辛中毒。
注意事项:
1.该药静脉应用时需有心电和血压监测。2.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。3.交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。4.肾功能受损者应酌情调整剂量。5.用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。6.血液透析可清除本品,故透析后可加用一剂药。7.用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。8.静脉应用易出现低血压,故静脉用药速度要慢。9.下列情况应慎用:(1)过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。(2)支气管哮喘。(3)肝功能或肾功能障碍。(4)低血压。(5)洋地黄中毒。(6)心脏收缩功能明显降低者。10.对诊断的干扰:(1)干扰依酚氯铵(edrophonium chloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用。(2)碱性磷酸酶﹑胆红素﹑乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高。(3)心电图QRS波增宽﹑P-R及Q-T间期延长﹑QRS及T波电压降低。11.用药期间应注意随访检查:(1)有无过敏反应。(2)抗核抗体试验。(3)血压(胃肠道外给药时)。(4)心电图,尤其在胃肠道外给药或增加剂量时,当QRS增宽25%﹑明显Q-T延长要考虑过量。(5)肝功能测定,包括碱性磷酸酶﹑乳酸脱氢酶﹑门冬氨酸氨基转移酶﹑胆红素。(6)血小板计数﹑全血细胞计数及分类。
孕妇用药:
本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积,孕妇及乳母用时须权衡利弊。致畸胎作用不详。
儿童用药:
小儿常用量:尚未确定。可参考以下资料:按体重3~6mg/kg,静注5分钟,静滴维持量为每分钟按体重0.025~0.05mg/kg。有报道该药在儿童体内半衰期为1.7小时,血清清除率略高于成人;在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似,平均半衰期为5.3小时。
儿童用药:
小儿常用量:尚未确定。可参考以下资料:按体重3~6mg/kg,静注5分钟,静滴维持量为每分钟按体重0.025~0.05mg/kg。有报道该药在儿童体内半衰期为1.7小时,血清清除率略高于成人;在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似,平均半衰期为5.3小时。
老人用药:
老年患者用药应酌情减量。
贮藏:
遮光密封保存。
生产企业:
华润双鹤药业股份有限公司