产品名:
小儿双磺甲氧苄啶散
通用名称:
小儿双磺甲氧苄啶散
主要成份:
本品含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)、磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)与甲氧苄啶(C14H18N4O3)均应为标示量的90.0%~110.0%。
适应症:
用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、痈肿及败血症等。
不良反应:
1.过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。 10.由于 TMP 对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度。 11.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
批准文号:
国药准字H11022118
规格:
磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg
用法用量:
口服。6~12个月,一次1.5袋;1~2岁,一次0.5~1袋;3~5岁,一次1~1.5袋;6~8岁,一次1.5~2袋;9~13岁,一次2~3袋,一日2次或遵医嘱。
剂型:
散剂
禁忌:
1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。3.肝、肾功能严重损害者禁用。4.2 个月以下的婴儿禁用。
注意事项:
1.交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。3.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者。4.应用磺胺药期间应多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能。6.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50~150 μ g/ml ,(严重感染 120~150 μ g/ml )可有效。总磺胺浓度不应超过 200 μ g/ml ,如超过此浓度,不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考。7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。8.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍 B 族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予 B 族维生素以预防其缺乏。9.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰 TMP 的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸,如有骨髓抑制征象发生,应立即停用本品,并给予叶酸。
儿童用药:
由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。
儿童用药:
由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。
贮藏:
密封,阴凉干燥处
生产企业:
北京曙光药业有限责任公司