产品名：
康舒宁
通用名称：
人凝血酶原复合物
主要成份：
人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，辅料为肝素钠、甘氨酸、精氨酸、L-赖氨酸盐。
适应症：
先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括：1．凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；2．抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3．肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4．各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；但对凝血因子V缺乏者可能无效；5．治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；6．逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血；
不良反应：
1．尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。2．偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC)，深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊，慎用本品。
批准文号：
国药准字S20083058
规格：
300IU
用法用量：
1.静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人(1)成人：500毫克,每天3次。 (2)儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天,分3次给药。 2.取本品注射用粉针500毫克溶于所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于2-4小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在24小时内用完。 3.未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 4.根据本品的代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。
剂型：
注射剂
禁忌：
须严格控制适应症，对本品过敏者禁用。
注意事项：
1．除肝病出血患者外，在用药前应确诊患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时，应慎用本品。2．本品不得用于静脉外的注射途径。3．瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等情况不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。4．静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。5．制品一旦开瓶应立即使用(一般不得超过3小时)，未用完部分不能保留再用。
孕妇用药：
应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药：
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
儿童用药：
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
老人用药：
一般老年人的生理机能降低，故应视患者状态慎重用药。
贮藏：
于2-8℃避光保存和运输。
生产企业：
华兰生物工程股份有限公司