产品名:
泛福舒
通用名称:
细菌溶解产物
主要成份:
本品为活性成份、1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。其它成份、1粒成人或儿童规格胶囊含、抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。
适应症:
本品用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
不良反应:
在临床试验中,不良反应的发生率在3~4%的范围内。最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹),呼吸道不适(咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题(发热、疲劳、过敏反应)。
批准文号:
注册证号S20100063
规格:
35mg(儿童规格)*10粒
包装:
3.5毫克×10粒
用法用量:
预防和/或巩固治疗成人 :1粒/日,空腹口服,每月连用10天,停20天,连用3个月为1疗程。急性期的治疗 1粒/日,空腹口服,直至症状消失(至少用10天)。如需使用抗生素,最好从治疗开始就同时服用本药。6个月至12岁儿童 :服用儿童规格胶囊,用药方案与成人相同。
禁忌:
对泛福舒®成份过敏的患者。
注意事项:
如有持续胃肠紊乱,可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸道不适,可能会导致过敏反应,应中断治疗。
孕妇用药:
妊娠乙类:动物生殖试验未见对胚胎有任何危险,但未做孕妇对照试验。至于哺乳,未做特别试验,至今未有资料报道。
儿童用药:
服用泛福舒®儿童规格胶囊,用药方案与成人相同。据目前所知,由于6个月以下儿童免疫系统尚不成熟,故不推荐服用泛福舒®。
儿童用药:
服用泛福舒®儿童规格胶囊,用药方案与成人相同。据目前所知,由于6个月以下儿童免疫系统尚不成熟,故不推荐服用泛福舒®。
老人用药:
在住院的老年慢性支气管炎患者中对泛福舒®的治疗和安全性进行了研究。在这项前瞻性的双盲安慰剂对照研究中,198名病人在3个月中服用了泛福舒®(另198名病人服用了安慰剂)。泛福舒®组病人平均年龄82岁。通过减少支气管炎急性期的再发作和抗生素的服用,泛福舒®显示出对急性支气管炎的预防保护作用,同时没有安全性方面的问题、没有和药物相关的不良事件报道,生化参数(血细胞、肝酶、血和尿常规)均未改变。在老年病人中不需进行剂量调整,也没有其他的特殊注意事项。
贮藏:
避热贮藏(15-25℃)
生产企业:
OM Pharma SA