瑞复美的功效与作用-瑞复美说明书

用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染。

产品名:

瑞复美

通用名称:

来那度胺胶囊

主要成份:

本品主要成份为:来那度胺。

适应症:

本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

不良反应:

1.最严重的不良反应包括:静脉血栓(深静脉血栓、肺栓塞)、4级中性粒细胞减少。2.最常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。

批准文号:

H20130069

规格:

5mg*7粒

包装:

用法用量:

1.必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。2.若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×109/L,或患者的血小板计数<50×109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数50%,则不得开始本品的治疗。

剂型:

胶囊剂

禁忌:

对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

注意事项:

1.来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。2.沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。

孕妇用药:

妊娠期间请勿使用本品。

儿童用药:

尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17岁患者中使用。

儿童用药:

尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17岁患者中使用。

老人用药:

由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

生产企业:

Celgene International Sarl

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