产品名:
唑来膦酸
通用名称:
唑来膦酸
主要成份:
唑来膦酸
适应症:
用于骨转移瘤及恶性肿瘤引起的高钙血症。
不良反应:
1.心血管系统:约10.5%的患者出现低血压。2.中枢神经系统:骨质溶解性骨转移瘤和佩吉特病患者用药后,常见疲劳,且与剂量无关。恶性肿瘤高钙血症患者用药后,可引起焦虑和失眠。3.代谢/内分泌系统:在出现早期抗吸收作用时,可见血磷浓度降低和无症状性低钙血症,且与剂量呈相关性。罕见低镁血症。4.肌肉骨骼系统:有出现下颌骨、上颌骨或上下颌骨的痛性骨外露的报道。2004年FDA警告:本品可致颌骨坏死。5.泌尿生殖系统:有肾功能恶化进展为肾衰竭并需要透析的报道。6.肝脏:罕见肝酶升高。7.胃肠道:偶见念珠菌性感染(念珠菌病)引起的口腔痛或咽喉痛。8.眼:偶见眼激惹和结膜炎,罕见巩膜炎。9.其他:约30%~44%的患者出现剂量相关性发热,多在用药后5天内出现,但大多数症状较轻。曾有引起非特异性流感样症状(包括发热、寒战、骨痛、关节痛和肌肉痛)的报道。
批准文号:
国药准字H20041978
规格:
—-
包装:
袋装
用法用量:
静滴。1.治疗骨转移瘤:每次4mg,时间至少15min,3~4周1次。建议应同时联用标准的抗肿瘤治疗,且应口服补充钙(500mg)和维生素D(400U)。对前列腺癌患者,至少应同时进行1个疗程的激素治疗。2.恶性肿瘤高钙血症:每次4mg,时间至少15min。若初次治疗后血清钙浓度没有恢复到正常范围内,建议再给予4mg,但两次治疗至少应间隔7天,以便充分发挥第一次治疗的疗效。3.肾功能不全时剂量:有肾脏疾病但血清肌酸酐浓度低于265µmol/L[或低于3mg/(L·min)]的患者,无需调整剂量和给药时间。4.将4mg本品用5ml无菌注射用水重新配制,然后用100ml 0.9%生理盐水(或5%葡萄糖注射液)稀释。1次剂量不宜超过4mg,给药时间至少15min。
剂型:
原料药
禁忌:
1.对本品及赋形剂或其他双膦酸盐过敏者禁用。2.有严重肾功能不全的骨转移瘤患者[血清肌酸酐浓度≥3mg/(L·min)]禁用。3.本品的妊娠安全性分级为D级,孕妇禁用。4.尚不明确本品是否能分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用。
注意事项:
1.轻中度肾损害者(血清肌酸酐<400µmol/L),无需调整剂量;严重肾损害者(血清肌酸酐>400µmol/L)者,需在权衡利弊后才可使用。2.伴有恶性高钙血症的患者给予本品前应充分补水。3.尚未确定儿童用药的安全性和有效性。4.冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在2~8℃冰箱内贮存至最后使用的全过程不应超过24h。5.给药前应监测血清肌酸酐浓度,定期监测血钙、血磷、血镁浓度。长期用药者,应每3~6个月检查患者是否患有白蛋白尿和氮质血症。6.药物过量可致血清中钙、磷、镁水平过低,可静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或磷酸钠、硫酸镁补充。
孕妇用药:
本品的妊娠安全性分级为D级,孕妇禁用。
儿童用药:
尚未确定儿童用药的安全性和有效性。
儿童用药:
尚未确定儿童用药的安全性和有效性。
贮藏:
密封,置阴凉处。
生产企业:
山东新时代药业有限公司