产品名:
盼尔来福.1(PANFLU.1)
通用名称:
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
主要成份:
本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
适应症:
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。
不良反应:
1.基于对607例3-60岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应:下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)(1)局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。(2)全身不良反应:常见发热、疲劳、乏力、头痛、头晕、恶心;偶见:咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。2.以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24小时内。如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。3.据文献记载,接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应,如:休克、血管炎样一过性肾功能受损,神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征等。接种本疫苗时,应注意密切观察。
批准文号:
国药准字S20090014
规格:
15μg/0.5ml/支(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原为15μg。
用法用量:
本疫苗接种1剂,每一次人用剂量0.5ml,用法:于上臂外侧三角肌肌内注射。
剂型:
注射剂
禁忌:
1.对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品;2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发 我们及感冒者禁用本品;3.有格林巴利综合征病史者禁用本品;4.严禁静脉注射;5.严禁冻结和分次使用;6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。
注意事项:
1.本品严禁静脉注射!2.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用,接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。5.疫苗瓶开启后应立即使用。6.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。7.本品注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。8.本品严禁冻结!
孕妇用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药:
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
北京科兴生物制品有限公司