盐酸奥昔布宁缓释胶囊的功效与作用-盐酸奥昔布宁缓释胶囊说明书

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛),用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。

产品名:

盐酸奥昔布宁缓释胶囊

通用名称:

盐酸奥昔布宁缓释胶囊

主要成份:

化学名称:α-环已基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯盐酸盐。

适应症:

解痉药物。用于治疗伴有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB),也适用于治疗6岁及6岁以上儿童神经源性逼尿肌功能过度活动症(例如脊柱裂引起)。

不良反应:

少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料:1.发生率≥5%的不良反应有:(1)一般不良反应:头痛、乏力、疼痛;(2)消化道:口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良;(3)神经系统:嗜睡、头晕;(4)呼吸系统:鼻炎;(5)特殊感觉:视力模糊、眼干;(6)泌尿生殖系统:尿路感染。2.发生率在2-5%的不良反应有:(1)一般:腹痛、鼻、窦粘膜干燥、背痛、流感样综合症;(2)心血管:高血压、心悸、血管扩张;(3)消化道:胃胀、胃食管反流;(4)肌肉骨骼系统:关节炎;(5)神经系统:失眠、神经过敏、慌乱或意识模糊;(6)呼?低?上呼吸道感染、咳嗽、窦炎、支气管炎、咽炎;(7)皮肤:皮肤干燥、皮疹;(8)泌尿生殖系统:影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。3.其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

批准文号:

国药准字H20090130

规格:

10mg

包装:

10mg*10片/盒(瓶)

用法用量:

1.成人:建议初始剂量为一次5-10mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为30mg/日,剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。2.6岁以上儿童:初始推荐剂量为一次5mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服,不能嚼碎或压碎。

剂型:

中国药典剂型 胶囊剂

禁忌:

以下患者禁用:1.尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者;2.对本品过敏的患者。

注意事项:

1.肝、肾功能不全者应慎用;2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用;3.胃肠梗阻的病人慎用;4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用;5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用;6.慎和其他不易变形的固体食物合用;7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑;8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用;9、酒精能加重由奥昔布宁引起的嗜睡。

孕妇用药:

孕妇或即将怀孕的妇女服用本品的安全性尚未建立,仅在利大于弊的情况下使用;奥昔布宁能否从乳汁中分泌尚不清楚,因而哺乳期妇女应慎用本品。

儿童用药:

参照用法用量和药代动力学,6岁以下儿童本品使用的有效性和安全性尚未建立。

儿童用药:

参照用法用量和药代动力学,6岁以下儿童本品使用的有效性和安全性尚未建立。

老人用药:

78岁及以下老年人服用本品后的药代动力学参数与年轻成人大致相当。65岁左右的老年患者报告抗胆碱作用的发生率和严重程度是相似的。

贮藏:

密封,置阴凉处。

生产企业:

上海爱的发制药有限公司

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