产品名:
即复宁
通用名称:
兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白
主要成份:
本品主要成分:兔抗人胸腺细胞球蛋白每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺细胞球蛋白辅料:甘氨酸、氯化钠、甘露醇。注射用水。
适应症:
1.移植用免疫抑制剂:预防和治疗器官排异反应。治疗激素耐受和移植物抗宿主病(GvHD)。2.血液学疾病:治疗再生障碍性贫血。
不良反应:
滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白时和用后有如下副反应的报道:-全身性副反应为寒战、发热、心跳过速、呕吐和呼吸困难。1.局部副反应有输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎的报道。2.罕见迟发性过敏反应,如初次使用后7-15日,可能会发生血清病(发热、搔痒、皮疹伴有关节痛)。速发严重过敏反应极为罕见。3.常见和极严重的副反应发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗并减慢滴速或增加稀释液量(等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)可降低或减轻副反应的发生。4.有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后,发生与所产生的抗体有关的副反应报道,包括交叉反应导致的中性粒细胞降低和血小板降低。这类反应可能发生在治疗的前2天或治疗结束后。其机理为中性粒细胞或血小板的交叉反应导致抗体形成所致。监测白细胞和血小板计数,可降低这类副反应的发生和严重程度。5.有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后,发生与免疫过度抑制相关的副反应,包括感染性合并症(细菌、真菌、病毒及原虫类)和罕见恶性病(特别是淋巴细胞增生症)的报道。应特别谨慎前期协同使用免疫抑制剂治疗会导致的过度免疫抑制。6.协同使用免疫抑制剂治疗会增加淋巴细胞增生症的发生。
批准文号:
S20000004
规格:
25mg/5ml/支
包装:
25mg/5ml/支
用法用量:
用量根据不同的适应症选择剂量,建议参考剂量为:1.器官移植的免疫抑制治疗:预防器官排异:肾脏、胰腺、肝脏移植后1.25-2.5毫克/kg/日,1至3周,心脏移植后3-10日。终止用药时,无需逐渐减量。2.治疗器官排异:2.5-5毫克/kg/日,至临床症状消失和生物学指标改善。3.再生障碍性贫血:2.5-5毫克/kg日,连续5日。此产品用于治疗再障的临床实验暂缺。
性状:
注射剂
禁忌:
1.急性感染时,禁用免疫抑制治疗。2.对兔蛋白或本品其他成分过敏者。
注意事项:
1.兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白必须住院并在严密监控状态下使用。有些严重副反应可能与滴速有关。2.应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输药期间必须自始至终严密监控患者。由于可能发生血清病,应向接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白治疗者说明。3.如果发生副反应,减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应,应立即终止滴注并永久性停止使用本产品。4.对于超敏反应或休克,应采取相应的急救治疗。治疗结束后,应继续观察两周血细胞计数。对于原血小板计数低下患者(血小板
孕妇用药:
无孕期和哺乳期使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的安全性数据。因此,除非用不可者,不宜将兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白处方给孕期和哺乳期患者。
儿童用药:
无儿童用药的系统试验数据,建议儿童用量参考成人剂量按体重计算。
儿童用药:
无儿童用药的系统试验数据,建议儿童用量参考成人剂量按体重计算。
老人用药:
无老年患者用药的系统试验数据,建议老年患者用量参考成人剂量按体重计算。
贮藏:
2℃-8℃保存,不得冰冻。建议溶解后立即使用。溶解后的产品在20℃的温度下,24小时内可保持稳定性
生产企业:
Imtix-Sangstat Transplant Company