产品名:
门冬酰胺酶
通用名称:
门冬酰胺酶
不良反应:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H37022798
规格:
—-
用法用量:
1.根据不同病种,不同的治疗方案,本品的用量有较大差异。以急淋的诱导缓解方案为例;剂量可根据体表面积计,每日剂量500IU/平方米,或1000IU/平方米,最高可达2000IU/平方米;以10—20日为一疗程。美国USPDI推荐的成人急淋诱导时用量为静脉注射,每日按体重200IU/kg,以28日为一疗程;2.儿童急淋诱导时肌内注射,按体表面积6000IU/平方米,每周3次。本品应与长春新碱、泼尼松等联合使用。(1)患者必须住院,在对肿瘤化疗有经验的医生指导下治疗,每次注射前须备有抗过敏反应的药物(包括肾上腺素、抗组胺药物、静脉用的类固醇药物如地塞米松等),及抢救器械。(2)凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者,在注射本品前须做皮试。皮试的药液可按下列方法制备;如5ml的灭菌注射用水或氯化钠注射液入小瓶内摇动,使小瓶内10000国际单位(IU)的门冬酰胺酶溶解,从小瓶内抽取0.1ml(每1ml含2000IU),注入另一瓶含9.9ml稀释液的小瓶内,从而制成浓度约为每1ml含20IU的皮试药液。用0.1ml皮试液(约为2.0IU)做皮试,至少观察1小时,如有红斑或风团即为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品治疗。(3)应从静脉大量补充液体,碱化尿液,口服别嘌醇,以预防白血病或淋巴瘤患者发生高尿酸血症和尿酸性肾病。(4)由于使用本品后会很快产生抗药性,故本品不宜用作急淋等患者缓解后的维持治疗方案。(5)本品可经静滴、静注或肌注给药。①静注前必须用灭菌注射用水或氯化钠注射液加以稀释,每10000IU的小瓶稀释液量为5ml。静注给药时,本品应经正在输注的氯化钠或葡萄糖注射液的侧管注入,静注的时间不得短于半小时。②静滴法给药,本品要先用等渗液如氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,然后加入氯化钠或5%葡萄糖注射液中滴入。③肌内注射,先要在含本品10000IU的小瓶内加入2ml氯化钠注射液加以稀释,每一个肌注部位每一次的肌注量不应超过2ml。不论经静脉或肌内注射,稀释液一定要澄清才能使用,且要在稀释后8小时内应用。(6)来源于埃希大肠杆菌与来源于欧文菌族Erwiniacarotora的门冬酰胺酶间偶有交叉敏感发生。(7)在治疗开始前及治疗期间定期随访下列检测;周围血象、血浆凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、肾功能、骨髓涂片分类、血清钙、中枢神经系统功能等。(8)由于本品能进一步抑制患者的免疫机制,并增加所接种病毒的增殖能力、毒性及不良反应,故在接受本品治疗3个月内不宜接受活病毒疫苗接种,另与患者密切接触者的口服脊髓灰质炎疫苗时间亦应推迟。用此酶治疗期间有发生各种感染的危险性,特别是革兰阴性菌感染增多。常与其他药物联合使用,常用第1、第8日静注10000IU/平方米或6000Iu/平方米,肌注,每周3次,共9次。
剂型:
原料药
禁忌:
尚不明确。
儿童用药:
生产企业:
济南维尔康生化制药有限公司