福禄立适的功效与作用-福禄立适说明书

本品用于流感病毒及疱疹病毒感染。

产品名:

福禄立适

通用名称:

流行性感冒裂解疫苗

主要成份:

本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])。

适应症:

1.本疫苗用于预防流行性感冒,尤其是易发生相关并发症的人群。2.预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。

不良反应:

1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应:(1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。(2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗,一般一至两天可自行缓解。(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常,惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。2.曾有报道脉管炎,在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病,如脑脊髓膜炎,神经炎,格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应,应及时与医生取得联系。

批准文号:

S20080026

规格:

75μg/各型/0.25ml/支

包装:

用法用量:

1.成人及36个月以上儿童:接种一次,0.5ml。2.6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。4.本疫苗采用肌肉或皮下注射,用前充分摇匀。

性状:

注射剂

禁忌:

1.对疫苗成分,尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发 我们禁止或推迟接种本品。

注意事项:

1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。2.本品严禁通过血管途径给药。3.疫苗必须在有效期内使用。4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。5.如遇疫苗容器破裂,内有摇不散的块状或絮状物,则不能使用。6.为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素﹑皮质类固醇﹑抗组胺药)。

儿童用药:

6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。

儿童用药:

6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG

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