厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)的功效与作用-厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)说明书

自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症,如潮热﹑出汗等。缓解阴道干燥和性交疼痛

产品名:

厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)

通用名称:

厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)

主要成份:

本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。

适应症:

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

不良反应:

1.常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。2.罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。3.大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。4.低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

批准文号:

H20080446

规格:

0.3g含厄贝沙坦0.15g与氢氯噻嗪125mg

包装:

瓶装

用法用量:

常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg),且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。

性状:

制剂用颗粒中间体

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。2.怀孕的第4至第9个月。3.哺乳期。

注意事项:

1.血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 2.肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。 3.肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用本品的经验。 4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。 5.高钾血症:就如其它影响肾素—醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害,由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿或心力衰竭,建议密切监测这些患者的血清钾水平。 6.主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚性心肌病患者使用本品时应谨慎。 7.原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素—血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这类患者使用本品。

孕妇用药:

1.妊娠:(1)见【禁忌】和【注意事项】部分。 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。 (2)在怀孕的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。 2.哺乳:(1)由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见【禁忌】)。(2)厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中,可能抑制泌乳。

儿童用药:

本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

儿童用药:

本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

老人用药:

老年患者不需要调节用量。

贮藏:

密封保存

生产企业:

Sanofi Winthrop Industrie

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