奥利司他胶囊的功效与作用-奥利司他胶囊说明书

治疗肥胖症。

产品名:

奥利司他胶囊

通用名称:

奥利司他胶囊

主要成份:

本品主要成份为:奥利司他。

适应症:

治疗肥胖症。

不良反应:

油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随着膳食中脂肪成分增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及应如何妥善处理,诸如:改善膳食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度和一过性的,常在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一时期的不良反应。

批准文号:

H20040825

规格:

0.12*21s

包装:

用法用量:

成人:奥利司他的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12克胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用奥利司他的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次,每次0.12克能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明,奥利司他的药效在给药后24~48小时即可显现。停止治疗后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。肝和(或)肾功能不全者,无需调整剂量。或遵医嘱。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色微丸。

禁忌:

患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

注意事项:

经过最多不超过两年的奥利司他治疗,大部分病人维生素A、D、E、K和胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导(见(用法用量))。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食(比如一天2000卡热能中,超过30%的热能来源于67克以上的脂肪供给)合用时,发生胃肠道事件(见(不良反应))的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。当奥利司他与脂肪含量很高的某一餐同服时,发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者中,奥利司他胶囊在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而可能或需要减少口服降糖药的剂量(如磺酰脲类药物)。奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现,预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样,在缺乏临床数据的情况下,不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌。因此哺乳期不应服用奥利司他胶囊。

儿童用药:

尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。

儿童用药:

尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。

老人用药:

参加(用法用量),或遵医嘱。

贮藏:

密封。

生产企业:

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

有效期:

36 月

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