产品名:
盐酸非索非那定片(阿特拉)
通用名称:
盐酸非索非那定片
主要成份:
盐酸非索非那定。
适应症:
适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红,也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。
不良反应:
常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。
批准文号:
H20090195
规格:
10s
包装:
盒
用法用量:
1.季节过敏性鼻炎:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。2.慢性特发性荨麻疹:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
禁忌:
对本品成分过敏者禁用。
注意事项:
肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
由于缺乏妊娠妇女用药资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则妊娠妇女不应服用本品。 对哺乳的影响:虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究,但因为很多药物都会在人乳中分泌,因此哺乳期妇女慎用。
儿童用药:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
儿童用药:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
老人用药:
尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。
贮藏:
密封。
生产企业:
Ranbaxy Laboratories Limited
有效期:
24 月