盐酸吡格列酮片(艾可拓)的功效与作用-盐酸吡格列酮片(艾可拓)说明书

妊娠足月(孕38周后)孕妇并促使其宫颈开始成熟或继续成熟。促宫颈成熟药。

产品名:

盐酸吡格列酮片(艾可拓)

通用名称:

盐酸吡格列酮片

主要成份:

本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

适应症:

适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。

不良反应:

1.低血糖。2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。3.浮肿。4.可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。5.ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。6.未见致畸作用。

批准文号:

H20090465

规格:

15mg*100s

包装:

用法用量:

本品单独治疗,起始剂量,每天15—30mg,饭前或饭后服用,如漏服,无须增量,仅需服用当日用量。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

注意事项:

本品只有胰岛素存在的基础上增加胰岛素的敏感性的作用,因此本品不适用于治疗I型糖尿病及其引起的酮症酸中毒。1.低血糖:本品与胰岛素或其它口服降血糖药同用时,有发生低血糖的危险,应减少合用药的用量。2.排卵:胰岛素抗性的绝经妇女患者,应用本品可能会恢复排卵。因胰岛素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有怀孕的危险。3.血液学:应用本品在开始治疗的4—12周,可能引起血红蛋白和血细胞比容降低2-4%,之后保持相对稳定。此与增加血容量有关,但无血液学临床意义。4.水肿:浮肿患者慎用。5.心脏:应用本品,会增加血容量和心脏前负荷,可能诱发心脏肥大,而其临床意义尚未确定。6.肝脏:噻唑烷酮类的另一个胰岛素增敏剂 ——曲格列酮,在治疗特异质的患者中,具有异常的肝毒性,严重的导致肝衰竭,致肝移植或死亡。盐酸吡格列酮几乎无肝脏毒性或转氨酶升高。尽管本品肝脏毒性很低,但对于特异质的病人,应用本品治疗的第一年,提醒患者和医师每两个月做一次肝功检查。7.运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

老人用药:

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这病人和年轻病人之间无显著差别。

贮藏:

密封。

生产企业:

Takeda Pharmaceutical Company Limited

有效期:

36 月

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