产品名：
盐酸伐地那非片(艾力达)(非卖品)
通用名称：
盐酸伐地那非片
主要成份：
盐酸伐地那非。
适应症：
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
不良反应：
1.全球临床试验中，超过9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好，发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。2.上市后：服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死(M1)的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非、或进行性活动、或与患者潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。3.PDE5抑制剂上市后(包括艾力达®在内)，曾有报道极少数患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是一种可导致视力下降甚至永久失明的疾病。这些患者中的大多数，但非全部患者，存在易发生NAION的解剖或血管危险因素，包括：小杯盘比(小视乳头)，年龄超过50岁，糖尿病，高血压，冠心病，高脂血症，吸烟。上述事件是否与PDE5抑制剂的使用或患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。4.PDE5抑制剂上市后(包括艾力达®在内)，曾有报道极少数患者发生视觉障碍，包括失明(暂时性或永久性)。这些事件是否与PDE5抑制剂的使用，患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。（详见内附说明书）
批准文号：
H20090819
规格：
20mg*1s
包装：
盒
用法用量：
口服。1.推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。2.剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。3.肝损害：轻度肝损害的患者（child-pugh A）不需调整剂量；中度肝损害患者（child-pugh B），由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝损害患者（child-pugh C）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。4.肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。5.合并用药：某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服（请按说明书规定服用或遵照医嘱）
性状：
本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
禁忌：
1.对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。2.与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。（详见内附说明书）
注意事项：
1.由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导到处血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性，不推荐心脏病患者进行性交，因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。2.一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明，治疗剂量（10mg）和超剂量（80mg）的伐地那非导致QTc间期的延长。一项上市后的研究表明，当伐地那非和另一种影响QT间期的药物合用时，与各药单独使用相比，对QT间期者，在临床应用伐那非时需考虑到这点。先天生QT间期延长的患者或服用IA类（如奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如胺碘酮，索他洛尔）搞心律失常药物的患者应避免服用伐地那非。3.对于阴茎具有解剖畸形（如:成角，海绵体纤维化，Peyronie’s病），或者阴痉勃起无法消退（如：镰状细胞病，多发生骨髓瘤和白血病）的患者，治疗其勃起障碍时需谨慎用药。4.联合使用其它治疗勃起障碍方法时，伐地那非的安全性和请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
不适用于孕妇及哺乳期妇女。
儿童用药：
儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。
儿童用药：
儿童（出生至16岁）：伐地那非不适用于儿童。
老人用药：
老年患者（≥65岁）伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。
贮藏：
低于25℃密封保存。
生产企业：
Bayer Schering Pharma AG(德国)
有效期：
36 月