产品名:
奥氮平片(再普乐)
通用名称:
奥氮平片
主要成份:
奥氮平。
适应症:
奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
不良反应:
很常见(>10%):临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 在这一人群中,与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应(>10%)是步态异常和跌倒。 肺炎、体温升高、乏力、红斑、视幻觉和尿失禁也常有报道(1-10%)。 在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常。 在对与帕金森病相关的药物引起的(多巴胺激动剂) 。
批准文号:
H20090976
规格:
5mg*56s
包装:
盒
用法用量:
精神分裂症 :奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 :单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg。 预防双相情感障碍复发 :推荐起始剂量为10 mg/日。 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者。
性状:
白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色。
禁忌:
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
注意事项:
罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。 某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。 突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。 停用奥氮平时建议逐渐减量。合并症 :离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。 然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
妊娠:对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。哺乳:在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。
儿童用药:
尚无在18岁以下人群中的研究情况。
儿童用药:
尚无在18岁以下人群中的研究情况。
老人用药:
通常不必考虑使用较低的起始剂量(5 mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。
贮藏:
密封,避光。
生产企业:
Eli Lilly Nederland B.V.
有效期:
36 月