赖诺普利片(捷赐瑞)的功效与作用-赖诺普利片(捷赐瑞)说明书

高血压、充血性心力衰竭、急性心肌梗塞。

产品名:

赖诺普利片(捷赐瑞)

通用名称:

赖诺普利片

主要成份:

赖诺普利。

适应症:

高血压、充血性心力衰竭、急性心肌梗塞。

不良反应:

临床对照试验表明,捷赐瑞通常能良好地耐受。大部分情况下,副作用轻微且短暂。在对照试验中捷赐瑞最常见的副作用为:眩晕、头痛、腹泻、疲倦、咳嗽和恶心,其它少见的副作用有:直立效应(包括低血压)、皮疹和衰弱。过敏/血管神经性水肿:面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部的血管神经性水肿偶见报道(参照“注意事项”)。临床对照试验及上市后偶见发生的副作用包括:心血管系统:高危病人发生严重低血压时,可能继发心肌梗塞或脑血管意外(见“注意事项”) 心悸, 心动过速。消化系统:腹痛、口干、肝炎(肝细胞性或胆汁郁积性)、黄疸、胰腺炎神经系统:精神混乱、情绪改变、感觉异常呼吸系统:支气管痉挛皮肤:脱皮、出汗、瘙痒、荨麻疹泌尿生殖系统:性功能障碍、尿量减少/无尿、急性肾衰竭、肾功能低下、尿毒症。作为一组综合症状的报道,包括下列可能出现的一种或多种症状:发热、血管炎、肌痛、关节痛/关节炎、ANA阳性、血沉升高、嗜酸红细胞及白血球增多,皮疹、光过敏或其它皮肤症状亦可能发生。

批准文号:

H20091048

规格:

5mg*14s

包装:

用法用量:

因为捷赐瑞的吸收不受食物影响,可于餐前、餐时或餐后服用。捷赐瑞应口 服,每日一次。

性状:

粉红色片剂,每片含二水合物赖诺普利相当于5毫克赖诺普利。

禁忌:

对此产品任何成份过敏者或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管神经性水肿的病人禁服捷赐瑞。

注意事项:

1.症状性低血压。2.急性心肌梗塞时的低血压。3.肾功能损害。4.血液透析。5.过敏/血管神经性水肿。 6.脱敏。7.咳嗽。8.外科/麻醉。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.妊娠期用药:妊娠期间不推荐使用赖诺普利,如发现怀孕应尽快停用。除非病人必须使用赖诺普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制剂可能导致胎儿和新生儿的发病率和死亡率上升。在此期间使用ACE抑制剂可引起包括低血压、肾衰竭、高血钾在内的胎儿和新生儿损伤及/或新生儿的颅骨发育不全。推测由母亲羊水过少而引起的胎儿肾功能下降已有发生并有可能导致四肢挛缩,颅骨表面畸形及肺发育不良。以上对胚胎及胎儿的副反应不能表明是由于妊娠前三个月胎儿在子宫内接触 ACE抑制剂所致。如在妊娠期间服用赖诺普利,应将潜在的危险告知病人。在妊娠期间必须服用赖诺普利的少许病例,应给予系列超声检查以评估子宫内羊水状况。如查出羊水过少,应该停用赖诺普利,除非病人必须使用赖诺普利以拯救生命。而且病人和医生都应意识到羊水过少有可能在婴儿已发生不可逆损伤后出现。服用赖诺普利的母亲所产婴儿应严密观察低血压、少尿及低钾血症。赖诺普利可通过胎盘,在临床所需时可经腹膜透析从胎儿血液中清除,理论上赖诺普利可通过输液从体内清除。2.哺乳期妇女用药:捷赐瑞是否经乳汁排泄尚未确定。因为很多药物均可分泌在乳汁中,故捷赐瑞用于哺乳期女性时应谨慎。

儿童用药:

捷赐瑞的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

儿童用药:

捷赐瑞的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

在室温下储存。

生产企业:

AstraZeneca UK Limited

有效期:

48 月

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