产品名:
甲硝唑乳膏(耐瑞)
通用名称:
甲硝唑乳膏
主要成份:
本品主要成份及其化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
适应症:
治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。
不良反应:
302位使用本品(200位)或使用赋形剂(102位)的患者,每日敷药一次,临床治疗情况和副作用包括:敷药局部反应(本品组1人,赋形剂组1人),情况加重(本品组1人,赋形剂组无),感觉异常(本品组无,赋形剂组1人),痤疮(本品组1人,赋形剂组1人),皮肤干燥(本品组无,赋形剂组2人)。主要副作用的严重程度为轻微至中度。有2名患者开始时每日使用本品治疗一次,后因产生副作用而停药:一人发生严重的红斑粉刺性痤疮,一人玫瑰痤疮病情加重。
批准文号:
H20100299
规格:
30g
包装:
盒
用法用量:
先用温水肥皂清洁患处,擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻,每日早晚各外用一次。
性状:
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
禁忌:
对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。
注意事项:
1.限于外用。2.避免接触眼部。3.敷用本品前清洁患病部位皮肤。4.此药物不能用于其说明书上没有指定的病症。5.如发生任何副作用,患者应及时向医生报告。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
妊娠:致畸作用:B类妊娠,目前没有充分的关于妊娠妇女使用本品的研究,甲硝唑能通过胎盘屏障并快速进入胎儿循环,当大鼠和小鼠分别以临床剂量口服甲硝唑200次和20次后,未发现有对胎儿的毒性作用.然而,仓鼠口服甲硝唑后有致癌作用发生,由于动物研究的结果不总能预见人类的反应,所以只有在明显需要的情况下才可以在妊娠期使用本品。哺乳妇女:口服甲硝唑后,在分泌的乳汁中检测出相似于血浆浓度的药物,虽然外敷甲硝唑血液中药物浓度明显低于口服后的药物浓度,但是要么停止哺乳,要么停止用药,这要衡量母亲的治疗与婴儿的安全孰为重要。
儿童用药:
此药对儿科患者的安全性和有效性研究尚未开展。
儿童用药:
此药对儿科患者的安全性和有效性研究尚未开展。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封。
生产企业:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
有效期:
24 月