产品名：
沙格列汀片(安立泽)
通用名称：
沙格列汀片
主要成份：
沙格列汀。
适应症：
用于2型糖尿病。单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
不良反应：
由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。
批准文号：
H20110229
规格：
2.5mg*10s
包装：
盒
用法用量：
口服，推荐剂量5mg每日1次，服药时间不受进餐影响。
性状：
本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
禁忌：
对二肽基肽酶-4（DPP4）抑制剂有严重超敏反应史（例如速发过敏反应、血管性水肿）的患者。
注意事项：
一般情况：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。肾功能不全：沙格列汀用于中重度肾功能不全患者的临床试验数据有限，不推荐用于这类人群 。肝功能受损：沙格列汀用于中度肝功能受损患者需谨慎，不推荐用于重度肝功能不全的患者 。超敏反应： 在本品上市后使用的过程中有以下不良反应的报告：严重超敏反应（包括速发过敏反应和血管性水肿）。由于这些不良反应是自发报告，来自样本量不确定的人群，因此无法可靠估计这些不良反应的发生率。如果疑有沙格列汀严重超敏反应，则停止使用本品，评估是否还存在其他可能的原因，并改用别的方案治疗糖尿病。皮肤疾病：有报告在猴子的非临床毒理学试验中发现，猴的四肢出现溃疡和坏死性皮肤损伤 。尽管在临床上并未发现皮损的发生率升高，但糖尿病并发皮损的患者使用沙格列汀的临床经验有限。上市后报告显示在使用DPP4抑制剂类的患者中出现了皮疹，因此皮疹也被列为沙格列汀的不良反应之一 。在糖尿病患者的日常管理中，建议观察皮肤是否存在水泡，皮疹和溃疡。若内包装开封或破损，请勿使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。
儿童用药：
尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推荐儿童患者应用。
儿童用药：
尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推荐儿童患者应用。
老人用药：
6项双盲、对照的沙格列汀安全性和有效性临床试验中，共4148例随机患者参与，其中634 (15.3%) 例患者年龄≥65周岁，59 (1.4%) 例年龄≥75周岁。≥65岁患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有总体差异。此临床试验尚未确定老人和年轻人对药物反应的差异，因此不能排除一些更年长患者可能对药物反应更灵敏的可能。沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除。因为老年患者肾功能降低的可能性更高，所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
贮藏：
30℃以下保存。
生产企业：
Bristol-Myers Squibb Company
有效期：
36 月