产品名：
二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)
通用名称：
二甲双胍马来酸罗格列酮片
主要成份：
马来酸罗格列酮河盐酸二甲双胍。
适应症：
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。请详见使用说明书。
不良反应：
1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT) 水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%:3.5%，贫血为2.5%:1.7%。
批准文号：
H20110336
规格：
(2mg+500mg)*14s
包装：
盒
用法用量：
二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：4mg罗格列酮(每日总剂量)＋现用的二甲双胍剂量(见表1)罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：1000mg二甲双胍(每日总剂量)＋现用的罗格列酮剂量(见表1)表1：二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片，每日两次2mg/1000mg1片，每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片，每日两次8mg/日4mg/500mg1片，每日两次*盐酸二甲双胍剂量在1000－2000mg/日之间的患者，开始用本品的剂量应当个体化。从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本品：通常本品的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。如果需要加强血糖控制：本品的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg，推荐的每日最大剂量为8mg/2000mg。
性状：
本品为薄膜衣片，一面刻有gsk字样，另一面有2/500字样，除去包衣后显白色。
禁忌：
对本品过敏者禁用。
注意事项：
肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
老年患者毋需调整剂量。
贮藏：
密闭保存。
生产企业：
Glaxo Wellcome S.A.(西班牙)
有效期：
24 月