硫酸氢氯吡格雷片的功效与作用-硫酸氢氯吡格雷片说明书

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

产品名:

硫酸氢氯吡格雷片

通用名称:

硫酸氢氯吡格雷片

主要成份:

硫酸氯吡格雷。

适应症:

心肌梗死患者,缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者;非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)。

不良反应:

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

批准文号:

H20110416

规格:

300mg*4s*2板

包装:

用法用量:

口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。

性状:

薄衣片片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣。

禁忌:

1.对活性物质或本品任一成分过敏者禁用;2.严重的肝脏损害者禁用;3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血患者禁用;4.哺乳妇女禁用。

注意事项:

1.由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查;2.与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用;3.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

哺乳妇女禁用。

儿童用药:

本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。

儿童用药:

本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。

老人用药:

老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。

贮藏:

避光,密封保存。

生产企业:

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC(法国)

有效期:

36 月

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