保列治(非那雄胺片)的功效与作用-保列治(非那雄胺片)说明书

用于冠心病,心绞痛的治疗。

产品名:

保列治(非那雄胺片)

通用名称:

非那雄胺片

主要成份:

每片含非那雄胺5mg。

适应症:

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

不良反应:

本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎。

批准文号:

H20110485

规格:

5mg*10s

包装:

用法用量:

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

禁忌:

本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者 本品不适用于妇女和儿童。

注意事项:

一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。

儿童用药:

本品不适用于儿童。

儿童用药:

本品不适用于儿童。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光、密闭

生产企业:

Merck Sharp & Dohme Limited(英国)

有效期:

24 月

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