产品名：
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
通用名称：
曲伏前列素滴眼液
主要成份：
主要成分为：曲伏前列素。化学名：结构式：分子式：分子量：
适应症：
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标IOP）。
不良反应：
在苏为坦的临床对照研究中，观察到的最常见眼部不良反应是眼充血，见于35%-50%的患者。大约3%的患者因结膜充血停止用药。5-10%的眼部不良反应包括视力下降，眼部不适，异物感，疼痛，瘙痒。1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。非眼部不良反应占1~5%，包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒综合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁和尿道感染。
批准文号：
H20120526
规格：
0.1mg:2.5ml
包装：
支
用法用量：
推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
性状：
无色至淡黄色澄明液体。
禁忌：
对曲伏前列素，苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。
注意事项：
总则据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中，可引发细菌性角膜炎。眼药瓶可能不经意的被患者污染，而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损（见患者须知）。患者虹膜棕色素可能逐步增加，这些改变可能在几个月或几年都不被发现（警告）。在多色素虹膜患者中，眼部颜色的改变最明显，例如：棕-兰、棕-灰、棕-黄和棕-绿；然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。根据文献报道，这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果，但目前对其作用机制尚未清楚。通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但整个虹膜或部分虹膜颜色会变深。患者应根据情况定期进行检查，直到加深逐渐明显。如果色素沉着发生应停止治疗。具有眼部感染史（虹膜炎/葡萄膜炎）患者应谨慎使用苏为坦。急性眼部感染的患者应禁止使用苏为坦。前列腺素F2ao类似物在治疗期间有黄斑水肿包括黄斑囊样不肿的报道。这些主要见于无晶体患者，晶体后囊膜破裂的假晶体患者或有黄斑水肿危险因素的患者。苏为坦在这类患者中使用时需谨慎。尚未对苏为坦治疗闭角型、炎症性或新生血管性青光眼进行评价。在佩戴接触性镜片期间应禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液。患请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
在大鼠静脉给予10ug/kg/天（人眼用推荐最大剂量的250倍）曲伏前列素时，会导致大鼠畸形，大鼠胎儿骨骼畸形和外部及内脏畸形发生率增加，例如：融合胎鼠、圆顶头、头盖骨积液。在大鼠静脉给予剂量低至3ug/kg/天（人眼用推荐最大剂量的75倍）和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天（人眼用推荐最大剂量的25倍）曲伏前列素时不会导致大鼠畸形。在大鼠静脉给予剂量大于3ug/kg/天（人眼用推荐最大剂量的7.5倍）曲伏前列素时会导致植入后的失败增加，并降低胎儿的存活率。从怀孕第7天到哺乳期第21天，在雌性大鼠后代皮下给予曲伏前列素剂量≥0.12ug/kg/天（人眼用推荐最大剂量的3倍），会增加出生后的死亡率，且新生儿体重减少，也会影响新生儿的生长，表现为睁眼延迟、耳廓分开和包皮分离、运动降低。上前尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。只有在怀孕期间证明对胎儿有益，才可使用苏为坦。哺乳期母亲哺乳大鼠的研究显示，放射性同位素标记的曲伏前列素和/或它的代谢产物会分泌到乳汁中。是否这种药物或它的代谢物会分泌到人类乳汁尚不清楚。因为许多药物会分泌到乳汁中，所以在哺乳期妇女中应用苏为坦时应特
儿童用药：
未对儿童应用的安全性和有效性进行研究。
儿童用药：
未对儿童应用的安全性和有效性进行研究。
老人用药：
老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。
贮藏：
2℃－25℃下保存。
生产企业：
ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
有效期：
18 月