产品名：
安康信(依托考昔片)
通用名称：
依托考昔片
主要成份：
主要成份为依托考昔。
适应症：
本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，治疗急性痛风性关节炎等患者。
不良反应：
骨关节炎： 在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中，1572例骨关节炎患者接受依托考昔30mg或60mg治疗；563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6-12周安慰剂对照试验中，至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同，并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同，所以这些百分比并不表示累积的发生率。
批准文号：
H20130298
规格：
30mg*5s
包装：
盒
用法用量：
1.本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎、骨关节炎-推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日—次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎-推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
禁忌：
1.对其任何一种成份过敏。2.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。4.充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。5.确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。
注意事项：
1.临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。2.对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90毫克)的1.5倍]时，未发现发育异常。兔实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90毫克)的2倍时，发现了很低发生率的心血管畸形和(植入后)失败发生率的增加，而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90毫克)时未发现发育异常。虽然动物生殖研究并不总能预见人类的反应，但尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。
儿童用药：
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。
儿童用药：
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。
老人用药：
老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究显示，老年患者比年轻患者有更高的不良事件发生率；依托考昔组和对照组对于老年患者和年轻患者之间的差异是相似的。不能排除某些老年患者有更高的敏感性。
贮藏：
密封。
生产企业：
Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
有效期：
24 月