产品名:
骁悉(吗替麦考酚酯胶囊)
通用名称:
吗替麦考酚酯胶囊
主要成份:
本品的主要成份为吗替麦考酚酯。
适应症:
本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。
不良反应:
免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。
批准文号:
H20130363
规格:
0.25g*100s
包装:
盒
用法用量:
预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用. 治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
性状:
本品为硬胶囊,内含白色或类白色粉状颗粒。
禁忌:
已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。
注意事项:
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯胶囊作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。 实验室监测: 服用吗替麦考酚酯的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞对计数<1.3×103/微升),吗替麦考酚酯应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过胎儿的潜在危险时方予应用。 应在妊娠试验阴性后,才开始服用吗替麦考酚酯。服用吗替麦考酚酯期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。
儿童用药:
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。
儿童用药:
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。
老人用药:
药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。 用法用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1克,每天2次的剂量对老年人是合适的。 注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
Roche Registration Ltd.
有效期:
24 月