富马酸福莫特罗粉吸入剂(奥克斯都保)的功效与作用-富马酸福莫特罗粉吸入剂(奥克斯都保)说明书

用于急、慢性便秘及习惯性便秘。

产品名:

富马酸福莫特罗粉吸入剂(奥克斯都保)

通用名称:

富马酸福莫特罗粉吸入剂

主要成份:

活性成份:富马酸福莫特罗

适应症:

治疗和预防可逆性气道阴塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

不良反应:

常见(]1/100)中枢神经系统:头痛心血管系统:心悸肌肉骨骼系统:震颤偶见中枢神经系统:急躁、不安、失眠肌肉骨骼系统:肌肉痉挛心血管系统:心动过速罕见([1/1000)皮肤:皮疹、荨麻疹心血管系统:房颤、室上性心动过速、期外收缩呼吸道:支气管痉挛代谢:低钾血症/高钾血症震颤和心悸可能出现,一般是一过性的,随着治疗的进行而减低。象所有的吸入性治疗一样,异常的支气管痉挛是罕见的。个别病例曾报道如下的不良反应:恶心、味觉异常、眩晕、心绞痛、QTc间期延长,过敏性反应,血压波动和高血糖。β2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。

批准文号:

H20130378

规格:

4.5μg*60

包装:

用法用量:

吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“怎样使用奥克斯都保”成人:常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。

性状:

本品为白色或类白色颗粒,装入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中,轻触后即成粉末输出。

禁忌:

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

注意事项:

对需要规律性使用β2 -激动剂的哮喘病人,应同时规律性的使用适旦的抗炎药。即使在使用奥克斯都保而症状得到改善后,病人仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状,这显示哮喘症 状加重需对治疗药作再次调整。和所有激动剂一样,甲状腺功能异常和严重心血管病病人(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。由于β2 – 激动剂影响血糖代谢,用药初期,糖尿病人应注意血糖的控制。β2 -激动剂也可能造成低血钾症。哮喘急性发作时,应更加注意因缺氧会增加此危险性。联合用药也能增加血钾降低的作用(见”相互作用”)。因此在上述情况下,建议监测血钾浓度。肝肾功能不全者:肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫罗经肝脏代谢,严重肝硬化病人应禁用。奥克斯都保每喷含乳糖450ug ,此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇使用的临床经验有限。在动物试验中,福莫特罗降低受孕率,降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药,而不是临床正常用药的剂量。孕妇除特殊情况外应慎用,特别是怀孕的前三个月和分娩前。福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚,因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。

儿童用药:

目前尚未有儿童使用本品的经验。

儿童用药:

目前尚未有儿童使用本品的经验。

老人用药:

无需调整剂量。

贮藏:

密封30℃以下存放。

生产企业:

AstraZeneca AB(瑞典)

有效期:

24 月

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