美沙拉秦缓释片(颇得斯安)的功效与作用-美沙拉秦缓释片(颇得斯安)说明书

儿童钙补充。

产品名:

美沙拉秦缓释片(颇得斯安)

通用名称:

美沙拉秦缓释片

主要成份:

缓释片主要成份是美沙拉秦,赋形剂包括聚维酮、乙基纤维素,硬脂酸镁、滑石粉及微晶纤维素。

适应症:

1.溃疡性结肠炎(炎症伴溃疡)的急性期治疗和预防复发的维持治疗。2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

不良反应:

1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐及皮疹,如荨麻疹和湿疹。偶见超敏和药物引起的发热。罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。

批准文号:

H20130391

规格:

0.5g*20s

包装:

用法用量:

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水(桔汁)中成悬浮液后饮用。溃疡性结肠炎:急性期:成人每天4次,每次1g或遵医嘱。维持期:成人每天4次,每次500mg或遵医嘱。克罗恩病:急性期和维持期:成人每天4次,每次1g或遵医嘱。6周内使用4g本品治疗无效的急性克罗恩病患者,和使用4g本品维持治疗仍复发的患者应采取其它治疗措施。

性状:

本品为带浅棕色斑点的类白色至浅棕色片。

禁忌:

本品禁用于:1.对本品、水杨酸类药物及其赋型剂过敏者。2.严重肝和/或肾功能不全者。3.胃或十二指肠溃疡者。4.出血倾向增加者。

注意事项:

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险,故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者,如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹,应立即停药。2.肝功能不全患者慎用;肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物,如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行,其后每隔4周应进一步检查2~3次。如果结果一直正常,应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。4.建议本品治疗应监测血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高铁血红蛋白。5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者,特别是哮喘患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.妊娠:妊娠期间,只有在孕妇使用本品的益处超过可能对胎儿的风险时才能使用。本品可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的数据有限,因此不能对其可能的有害作用进行评估。在动物研究或一个有对照的人体研究中未发现致畸作用。曾有报道使用美沙拉秦治疗的孕妇的新生儿出现血液异常(白细胞减少、血小板减少、贫血)。2.哺乳:只有在对哺乳妇女的益处大于可能对婴儿的风险时才应使用本品。哺乳妇女使用本品的经验有限。未进行哺乳妇女的对照临床研究。不能排除对本品的过敏反应,如腹泻。本品经乳汁分泌。乳汁中的美沙拉秦浓度低于母亲血药浓度,而代谢物-乙酰美沙拉秦的浓度相似或增加。

儿童用药:

本品禁用于两岁以下儿童。儿童使用本品的临床文献有限,只有治疗的益处大于风险时才推荐用于两岁以上儿童。两岁以上儿童: 个体化剂量,推荐剂量为每公斤体重每日分服20~30mg或遵医嘱。

儿童用药:

本品禁用于两岁以下儿童。儿童使用本品的临床文献有限,只有治疗的益处大于风险时才推荐用于两岁以上儿童。两岁以上儿童: 个体化剂量,推荐剂量为每公斤体重每日分服20~30mg或遵医嘱。

老人用药:

老年患者无需调整剂量。

贮藏:

密闭。

生产企业:

Ferring GmbH

有效期:

36 月

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