吸入用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)的功效与作用-吸入用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)说明书

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

产品名:

吸入用异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)

通用名称:

异丙托溴铵气雾剂

主要成份:

异丙托溴铵,每喷含(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH。

适应症:

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。

不良反应:

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。 <br>由于异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)(Atrovent)全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。 <br>同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 <br>过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳田?甴

批准文号:

H20130499

规格:

20μg*200揿

包装:

用法用量:

用量 除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗: 1-2揿,每日数次; 平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。 6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。用法 必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 患者在吸入时最好坐下或站立。 初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。 每次使用必须遵循以下的规则: 1.除去防尘盖(见图1); 2.深呼气; 3.如图2所示手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下; 4.尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气; 5.用完后重新拧上防尘盖。

性状:

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

禁忌:

1 青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。 2 对本品过敏者禁用。

注意事项:

慎用于有闭角型青光眼倾向的患者或有前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。 患有纤维囊泡症的患者可能会引起胃肠道蠕动的紊乱。 有极少病例报道,使用爱全乐(Atrovent)后可能会立即发生过敏反应,如出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和咽喉部水肿。 眼部并发症有个别病例报告异丙托溴铵单用或与b2受体激动剂合用药物喷到眼内时,可发生眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增加、闭角型青光眼、眼痛)。 患者必须掌握正确使用爱全乐(Atrovent)气雾剂的方法。 与眼结膜充血和角膜水请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

怀孕期间用药的安全性尚未被确证。对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示,在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时,未显示胎毒性或致畸性。本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。

儿童用药:

参见用法用量。

儿童用药:

参见用法用量。

老人用药:

无特殊注意事项。

贮藏:

30℃以下保存。

生产企业:

Boehringer Ingelheim(德国)

有效期:

36 月

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