他克莫司缓释胶囊的功效与作用-他克莫司缓释胶囊说明书

本品适用于内源性1,25-二羟基维生素D3不足所致的钙代谢紊乱,如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

产品名:

他克莫司缓释胶囊

通用名称:

他克莫司缓释胶囊

主要成份:

他克莫司。

适应症:

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

不良反应:

尚不明确。

批准文号:

H20130512

规格:

3000s

包装:

用法用量:

口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。

性状:

本品为胶囊剂。

禁忌:

怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者。

注意事项:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中(老鼠及兔子)曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘,所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用,所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示,本药可以分泌入乳汁中。泌乳期间,关于此药物影响人体的资料有限。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

Astellas Pharma Europe B.V.

有效期:

36 月

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