依安凡(阿法骨化醇软胶囊)的功效与作用-依安凡(阿法骨化醇软胶囊)说明书

1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。

产品名:

依安凡(阿法骨化醇软胶囊)

通用名称:

阿法骨化醇软胶囊

主要成份:

本品主要成分为:阿法骨化醇。

适应症:

本品适用于内源性1,25-二羟基维生素D3不足所致的钙代谢紊乱,如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

不良反应:

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

批准文号:

H20130513

规格:

30s

包装:

用法用量:

起始剂量:成人和体重20公斤以上的儿童:1μg /日体重为20公斤以下的儿童:0.05μg /公斤/日新生儿:0.1μg /公斤/日使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙。疗效指标包括:血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者(除肾衰所致外)大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量,因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg,当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时,或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时,可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇滴剂方能取得预期的疗效。

性状:

本品为软胶囊剂,内含淡黄色油状液。

禁忌:

1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

注意事项:

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇用药的安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形,故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。

儿童用药:

慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。

儿童用药:

慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。

老人用药:

一般来说,因高龄者生理机能低下,要仔细调整服用量。

贮藏:

密封。

生产企业:

LEO Pharma A/S

有效期:

36 月

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