产品名:
意美(阿瑞匹坦胶囊)
通用名称:
阿瑞匹坦胶囊
主要成份:
阿瑞匹坦。
适应症:
预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。用于配合类固醇及5-HT3受体拮抗剂来预防及控制化疗所引致的恶心及呕吐。
不良反应:
意美可与昂丹司琼、地塞米松合用,具有很好的耐受性。不良反应大多数是轻微或中强度的。在有544例。患者参加的耐受性评估试验中,服用意美组中不良反应的发生率为69,而对照组为68%。常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等,发生率在10%一18%之间。其中,打隔、虚弱、疲劳的发生率意美组比对照组高。其他一些发生率较小的不良反应有:面色发红、上呼吸道感染、心动过速、朋无力、骨盆疼痛、骨骼痛、朋痛、皮疹、低血钾、焦虑症等。心搏徐缓、定向陵碍、十二指肠溃疡穿孔,以及Stevens-Johnson综合征也有报道。
批准文号:
H20130543
规格:
80mg*2s
包装:
盒
用法用量:
在化疗前lh口服125mg,在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。
性状:
白色不透明硬胶囊,印有'461'和'80mg'的字样。
禁忌:
禁用于对本品中任何成份过敏者。 本品不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素 P450的同功酶 3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制,而使这些药物的血药浓度升高,从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应。
注意事项:
本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂,在主要通过 CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用;某些化疗药物是通过 CYP3A4代谢的。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高。 本品与华法林同时使用时,可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始使用本品的3 天给药方案后的两周时间内,特别是在第7-10天,应该密切监测INR。 在本品服药期间和服药后 28天内,可使性激素避孕药的疗效减低。因此,在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内,应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时,才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中,并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应,因此,必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。
儿童用药:
在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。
儿童用药:
在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。
老人用药:
WPC-MK0869-C-112012 0869-CHN-2012-00005552 8 在临床研究中,老年人(年龄≥65岁)使用本品的安全性和有效性与较年轻患者(<65岁)相当。因此,老年患者使用本品无需调整剂量。
贮藏:
30℃以下保存。
生产企业:
Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
有效期:
48 月