产品名:
鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)
通用名称:
鲑鱼降钙素鼻喷剂
主要成份:
本品活性成份:鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成)。
适应症:
1. 骨质疏松症 :(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。(2) 老年性骨质疏松症。(3) 继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。
不良反应:
鲑鱼降钙素鼻内给药,其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感,罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性,通常可自动消退,仅极少数病人需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱,但鼻内给药尚无类似报导。
批准文号:
H20130622
规格:
2ml:4400IU
包装:
盒
用法用量:
给药装置使用说明:在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
性状:
本品在耐压容器中药液为无色的澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
禁忌:
已知对鲑鱼降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者禁用。
注意事项:
1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,患者对本品的治疗反应可恢复。2. 慢性鼻炎患者应定期作检查,因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者,用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。4. 本品应放在儿童触及不到的地方。5. 对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳﹑头晕﹑和视物障碍。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
虽然在动物实验中鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘,但是目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁,哺乳期妇女不能使用本品。
儿童用药:
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料,除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用,一般治疗时间不要超过数周。
儿童用药:
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料,除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用,一般治疗时间不要超过数周。
老人用药:
参见其它项内容,或遵医嘱。
贮藏:
密封。
生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG(瑞士)
有效期:
36 月