氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)的功效与作用-氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)说明书

单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。

产品名:

氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)

通用名称:

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

主要成份:

氯沙坦钾氢氯噻嗪。

适应症:

氯沙坦钾氢氯噻嗪用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

不良反应:

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。上市后发现的其它不良反应:过敏: 氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。皮肤:荨麻疹。实验室发现:在临床对照试验中,临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用海捷亚有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L),但在这些试验中,无需因此停用海捷亚。极少发生ALT升高,停用海捷亚后通常恢复。以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应,因此也可能是海捷亚的潜在不良反应:氯沙坦 皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、肌痛、瘙痒。氢氯噻嗪 厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。

批准文号:

H20130684

规格:

7s

包装:

用法用量:

常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪 50-12.5 (氯沙坦钾 50mg/ 氢氯噻嗪12.5mg)。对氯沙坦钾氢氯噻嗪 50-12.5 反应不足的患者,剂量可增至每日1次,每次2片海捷亚 50-12.5 。最大服用剂量为每日 1 次,每次 2 片海捷亚 50-12.5 。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。

性状:

本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色。

禁忌:

1,对此产品中任何成分过敏的患者;2 、无尿患者;3 、对其他磺胺类药物过敏的患者。4 、妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪,药物直接作用于肾素 – 血管紧张素系统,可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此,确定妊娠后,应尽快停药。

注意事项:

1 氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。2 严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。3 老年患者不需调整起始剂量。4 氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。5 进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪,药物直接作用于肾素 – 血管紧张素系统,可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此,确定妊娠后,应尽快停药。

儿童用药:

在儿童中的安全性和有效性还未确定。

儿童用药:

在儿童中的安全性和有效性还未确定。

老人用药:

临床研究中,海捷亚对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。

贮藏:

应贮存于30℃以下。

生产企业:

Merck Sharp & Dohme B.V.

有效期:

36 月

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